Les vaccins autogènes constituent un complément précieux à la boîte à outils des vétérinaires. Les vaccins autogènes peuvent être modifiés en fonction de l'évolution des agents pathogènes. Cette flexibilité d'un vaccin autogène est particulièrement utile lorsque les propriétés antigéniques des agents pathogènes changent au fil du temps. Les vaccins autogènes sont un complément bienvenu pour la prévention des maladies infectieuses, la promotion du bien-être animal et de la sécurité alimentaire et la réduction de la pression d'infection, de l'utilisation d'antibiotiques et de la résistance aux antimicrobiens.

La base juridique est fournie par l'article 2, paragraphe 3, du règlement (UE) 2019/6 :

"[...] Les médicaments vétérinaires immunologiques inactivés, fabriqués à partir d'organismes pathogènes et d'antigènes isolés d'un animal ou d'animaux appartenant à une unité épidémiologique, et utilisés pour le traitement de cet animal ou des animaux de la même unité épidémiologique ou pour le traitement d'un ou de plusieurs animaux d'un troupeau ayant un lien épidémiologique confirmé."

Selon l'article 4 n° 44 du règlement (UE) 2019/6 et l'article 4 n° 39 du règlement (UE) 2016/429, une unité épidémiologique est un groupe d'animaux dans lequel la probabilité d'exposition à un agent contagieux est également élevée.

Le mouvement des animaux entre les sites/exploitations d'élevage doit être pris en compte lors de l'établissement du lien épidémiologique. Par conséquent, les animaux élevés sur des sites/exploitations géographiquement distincts, qui ont un lien épidémiologique, appartiennent à la même localité. Ce principe s'applique principalement aux volailles et aux porcs lorsqu'il s'agit de lignées parentales élevées dans des systèmes de chaîne de production. Pour les animaux aquatiques, un lien épidémiologique existe également entre différents sites/exploitations au sein d'une même zone géographique, lorsqu'un agent pathogène identique circule et se propage, par exemple, par le biais d'espèces aquatiques sauvages.

Conformément au règlement (UE) 2019/6 (considérant 70, art. 2, paragraphe 3, et art. 94), les médicaments vétérinaires immunologiques autogènes doivent être fabriqués conformément aux principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Cependant, il n'existe pas encore de lignes directrices européennes sur les BPF pour la production de vaccins autogènes. En attendant la publication des lignes directrices GMP pour les vaccins autogènes conformément au règlement (UE) 2019/6, Ripac-Labor produit ses vaccins conformément à la législation allemande existante et oriente sa fabrication et son assurance qualité sur les exigences spécifiées dans le "question & answer paper" publié par l'Office central des Länder pour la protection de la santé dans les médicaments et les dispositifs médicaux (ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten).

La production de Ripac-Labor, conforme aux BPF, est vérifiée par des inspections régulières de l'Office national de la sécurité au travail, de la protection des consommateurs et de la santé (LAVG). En outre, Ripac-Labor a mis en place un système de gestion de la qualité pour vérifier et prouver en permanence la qualité des processus et systèmes internes par le biais d'auto-inspections et de mesures complètes de contrôle de la qualité.

Il est important de ne prélever que des animaux présentant des symptômes de maladie clinique aiguë. Ces animaux ne doivent pas avoir été traités avec des antimicrobiens pendant au moins une semaine avant l'échantillonnage. Un certain nombre d'échantillons est nécessaire, en fonction de la maladie. Veuillez contacter votre équipe locale d'assistance technique pour obtenir des conseils.

Demandez à votre laboratoire local d'envoyer un écouvillon avec le milieu de transport de la culture pure à Ripac-Labor :

RIPAC-LABOR GmbH
Am Mühlenberg 11
D-14476 Potsdam-Golm
Allemagne

Téléphone : +49 (0)331 5818400 +49 (0)331 5818400

Vous pouvez également envoyer directement à Ripac-Labor des échantillons pour des services de diagnostic.

En fonction de l'antigène choisi, la production d'un vaccin autogène prend 6 à 8 semaines (ne s'applique pas aux vaccins viraux).

Dans le pied de page ou via ce lien vous pouvez accéder à la page de téléchargement avec tous ces documents. 

RIPAC-LABOR est membre de l'EMAV, l'association des fabricants européens de vaccins autogènes et de sérums. L'EMAV représente les principaux producteurs européens de vaccins autogènes et de sérums pour les animaux d'élevage, de compagnie et exotiques. L'EMAV a publié un manuel contenant des lignes directrices pour la production et l'application de vaccins autogènes. Cette publication unique a été préparée par des scientifiques reconnus des universités vétérinaires d'Europe, des experts vétérinaires expérimentés et des spécialistes du cercle des sociétés membres de l'EMAV.