Autogeninės vakcinos yra vertingas veterinarijos gydytojų įrankių rinkinio papildymas. Autogeninės vakcinos gali būti keičiamos atsižvelgiant į besivystančius patogenus. Šis autogeninės vakcinos lankstumas yra ypač vertingas, kai ilgainiui keičiasi patogenų antigeninės savybės. Autogeninės vakcinos yra sveikintinas papildymas užkrečiamųjų ligų prevencijai, gyvūnų gerovei ir maisto saugai skatinti, infekcijų spaudimui, antibiotikų vartojimui ir atsparumui antimikrobinėms medžiagoms mažinti.

Teisinis pagrindas yra Reglamento (ES) 2019/6 2 straipsnio 3 dalis:

"[...] inaktyvuoti imunologiniai veterinariniai vaistai, pagaminti remiantis patogeniniais organizmais ir antigenais, išskirtais iš gyvūno ar gyvūnų, priklausančių epidemiologiniam vienetui, ir naudojami tam gyvūnui ar gyvūnams tame pačiame epidemiologiniame vienete gydyti arba vienam ar daugiau gyvūnų bandoje, turinčioje patvirtintą epidemiologinį ryšį, gydyti."

Pagal Reglamento (ES) 2019/6 4 straipsnį Nr. 44 ir Reglamento (ES) 2016/429 4 straipsnį Nr. 39, epidemiologinis vienetas yra gyvūnų grupė, kurioje užkrečiamojo veiksnio poveikio tikimybė yra vienodai didelė.

Nustatant epidemiologinį ryšį reikėtų atsižvelgti į gyvūnų judėjimą iš vienos auginimo vietos į kitą ir (arba) iš vieno ūkio į kitą. Todėl gyvūnai, auginami geografiškai skirtingose auginimo vietose ir (arba) ūkiuose, kurie turi epidemiologinį ryšį, priklauso tai pačiai vietovei. Tai daugiausia taikoma naminiams paukščiams arba kiaulėms, kai atsižvelgiama į tėvines linijas, auginamas gamybos grandinės sistemose. Vandens gyvūnų atveju epidemiologinis ryšys taip pat egzistuoja tarp skirtingų ūkių ir (arba) vietų vienoje geografinėje vietovėje, kurioje cirkuliuoja ir plinta identiškas patogenas, pvz.

Pagal Reglamentą (ES) 2019/6 (svarstymas 70, 70 str. 2 straipsnio 3 dalis ir 2 straipsnio 3 dalis). 94), autogeniniai imunologiniai veterinariniai vaistai turėtų būti gaminami laikantis geros gamybos praktikos (GGP) principų. Tačiau kol kas nėra nustatyta jokių europinių GGP gairių autogeninių vakcinų gamybai. Kol pagal Reglamentą (ES) 2019/6 nebus paskelbtos atitinkamos GGP gairės autogeninėms vakcinoms, "Ripac-Labor" vakcinas gamina vadovaudamasi galiojančiais Vokietijos teisės aktais ir savo gamybą bei kokybės užtikrinimą orientuoja į reikalavimus, nurodytus Federalinės federalinių žemių centrinės sveikatos apsaugos tarnybos, atsakančios už vaistų ir medicinos prietaisų apsaugą (ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten), paskelbtame "klausimų ir atsakymų dokumente".

"Ripac-Labor" GMP reikalavimus atitinkančią gamybą reguliariai tikrina Valstybinė darbo saugos, vartotojų apsaugos ir sveikatos tarnyba (LAVG). Be to, "Ripac-Labor" įdiegė kokybės vadybos sistemą, kad nuolat tikrintų ir įrodytų vidaus procesų ir sistemų kokybę, atlikdama savikontrolę ir taikydama išsamias kokybės kontrolės priemones.

Svarbu imti mėginius tik iš tų gyvūnų, kuriems pasireiškia ūmios klinikinės ligos simptomai. Šie gyvūnai neturėtų būti gydyti antimikrobinėmis medžiagomis bent savaitę iki mėginių ėmimo. Priklausomai nuo ligos, reikia tam tikro mėginių kiekio. Kreipkitės į vietinę techninės pagalbos komandą ir paprašykite patarimo.

Paprašykite vietinės laboratorijos, kad ji atsiųstų "Ripac-Labor" tamponą su grynosios kultūros transportavimo terpe:

RIPAC-LABOR GmbH
Am Mühlenberg 11
D-14476 Potsdamas-Golmas
Vokietija

Telefonas: +49 (0)331 5818400

Taip pat galite siųsti mėginius diagnostikos paslaugoms tiesiogiai "Ripac-Labor".

Priklausomai nuo pasirinkto antigeno, autogeninės vakcinos gamyba trunka nuo 6 iki 8 savaičių (netaikoma virusinėms vakcinoms).

Poraštėje arba paspaudę šią nuorodą rasite prieigą prie visų dokumentų. 

"RIPAC-LABOR" yra Europos autogeninių vakcinų ir serumų gamintojų asociacijos EMAV narė. EMAV atstovauja pirmaujantiems Europos autogeninių vakcinų ir serumų, skirtų ūkiuose auginamiems, naminiams ir egzotiniams gyvūnams, gamintojams. EMAV paskelbė autogeninių vakcinų gamybos ir naudojimo vadovas su rekomendacijomis. Šį unikalų leidinį parengė pripažinti Europos veterinarijos universitetų mokslininkai, patyrę veterinarijos ekspertai ir specialistai iš EMAV priklausančių įmonių.